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Apr 09, 2023

Erasca publie ses résultats financiers du premier trimestre 2023 et fait le point sur ses activités

Publication de données prometteuses de Phase 1b dans le Journal of Clinical Oncology

La publication de données prometteuses de phase 1b dans le Journal of Clinical Oncology soutient les plans de l'essai pivot de phase 3 SEACRAFT-2 pour le naporafenib chez les patients atteints de mélanome NRASm qui devrait débuter au premier semestre 2024 ; dosage du premier patient de l'essai SEACRAFT-1 de phase 1b chez des patients atteints de tumeurs solides agnostiques tissulaires RAS Q61X prévu pour le S2 2023

L'association ERAS-601 plus cetuximab a été bien tolérée avec des événements indésirables principalement de bas grade, soutenant le schéma posologique « trois semaines de marche, une semaine de repos » pour ERAS-601

Lectures des données cliniques pour les essais HERKULES-2 (ERAS-007), HERKULES-3 (ERAS-007) et THUNDERBBOLT-1 (ERAS-801) prévues en 2023

Bilan solide avec une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des titres négociables de 390 millions de dollars au 31 mars 2023, qui devraient financer les opérations jusqu'au second semestre 2025

SAN DIEGO, 15 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Erasca, Inc. (Nasdaq : ERAS), une société d'oncologie de précision au stade clinique qui se concentre uniquement sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies pour les patients atteints de cancers liés aux voies RAS/MAPK , a annoncé aujourd'hui les résultats financiers pour le trimestre fiscal clos le 31 mars 2023 et fourni des mises à jour commerciales.

« En 2023, nous prévoyons d'affiner davantage l'accent mis sur le développement de nos principaux programmes cliniques et d'accélérer notre transition vers une société de développement clinique en phase avancée. Pour ERAS-601, nous avons identifié la dose maximale tolérée pour l'association avec le cetuximab et nous sommes ravis par les données préliminaires prometteuses sur l'innocuité et la tolérabilité avec des événements indésirables liés au traitement réversibles et gérables observés avec notre schéma posologique « trois semaines de traitement, une semaine de repos ». L'exploration continue de cette combinaison sera prioritaire chez les patients atteints du papillomavirus humain (VPH )-carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) négatif, avec des données initiales attendues au premier semestre 2024 », a déclaré Jonathan E. Lim, MD, président, PDG et co-fondateur d'Erasca. « À venir à l'ASCO, deux présentations d'affiches fourniront des données de combinaison initiales pour notre inhibiteur ERK1/2 ERAS-007 de notre essai HERKULES-3 chez des patients atteints de malignités gastro-intestinales (GI) avancées.

Le Dr Lim a poursuivi : « Nous sommes impatients de doser le premier patient de SEACRAFT-1 prévu au second semestre de cette année et de poursuivre le développement clinique du naporafenib, le dernier ajout à notre pipeline et à notre programme clinique le plus avancé. -l'activité tumorale démontrée dans la publication récente du Journal of Clinical Oncology de l'essai de phase 1b pour le naporafenib plus trametinib chez des patients atteints de mélanome à mutation NRAS (NRASm) renforce le bénéfice potentiel de notre essai pivot de phase 3 SEACRAFT-2, qui devrait initier au premier semestre 2024. Avec nos promotions de deux leaders solides, le Dr Shannon Morris au poste de médecin-chef et Mme Chandra Lovejoy au poste de chef des affaires réglementaires, nous sommes bien placés pour poursuivre l'exécution clinique et réglementaire dans nos multiples quasi- jalons cliniques à terme.

Faits saillants de la recherche et du développement (R&D)

Faits saillants de l'entreprise

Principaux jalons à venir

Résultats financiers du premier trimestre 2023

Trésorerie :La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables s'élevaient à 389,7 millions de dollars au 31 mars 2023, contre 435,6 millions de dollars au 31 décembre 2022. 2025.

Dépenses de Recherche et Développement (R&D) :Les dépenses de R&D se sont élevées à 27,6 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2023, contre 27,4 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2022. Le trimestre clos le 31 mars 2022 comprenait également 2,0 millions de dollars de dépenses de R&D en cours liées à un paiement d'étape de développement dans le cadre de notre accord de licence avec Katmai Pharmaceuticals, Inc.

Dépenses générales et administratives (G&A) :Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 9,4 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2023, contre 7,1 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2022. L'augmentation s'explique principalement par les frais de personnel, y compris les charges de rémunération à base d'actions, ainsi que les installations et les coûts connexes.

Perte nette:La perte nette s'est établie à 33,2 millions de dollars, ou (0,22) $ par action de base et diluée, pour le trimestre clos le 31 mars 2023, contre 36,5 millions de dollars, ou (0,31) $ par action de base et diluée, pour le trimestre clos le 31 mars 2022 .

À propos d'Erasca Chez Erasca, notre nom est notre mission : Éradiquer le cancer. Nous sommes une société d'oncologie de précision au stade clinique qui se concentre uniquement sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies pour les patients atteints de cancers liés aux voies RAS/MAPK. Notre société a été cofondée par des pionniers de premier plan en oncologie de précision et en ciblage RAS pour créer de nouvelles thérapies et des schémas thérapeutiques combinés conçus pour arrêter complètement la voie RAS/MAPK pour le traitement du cancer. Nous avons assemblé ce que nous pensons être le pipeline axé sur la voie RAS/MAPK le plus profond de l'industrie. Nous pensons que les capacités et l'expérience de notre équipe, guidées par notre conseil consultatif scientifique qui comprend les meilleurs experts mondiaux de la voie RAS/MAPK, nous positionnent de manière unique pour accomplir notre mission audacieuse d'éradication du cancer.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives Erasca vous avertit que les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont basées sur nos convictions et attentes actuelles et incluent, mais sans s'y limiter : nos attentes concernant les avantages thérapeutiques potentiels de nos produits candidats, y compris le naporafenib, ERAS-007, ERAS-601, ERAS-801 et ERAS-3490 ; notre capacité à réaliser une exécution clinique et réglementaire continue à travers nos multiples jalons cliniques à court terme ; l'avancement prévu de notre pipeline de développement, y compris le moment prévu du lancement et/ou des lectures de données pour la série d'essais SEACRAFT, la série d'essais HERKULES, l'essai FLAGSHP-1, l'essai THUNDERBBOLT-1 et l'essai AURORAS-1 , et d'autres jalons de développement à venir ; et notre attente selon laquelle nos liquidités, équivalents de trésorerie et titres négociables actuels financeront nos activités jusqu'au second semestre 2025. Les résultats réels peuvent différer de ceux présentés dans ce communiqué de presse en raison des risques et des incertitudes inhérents à nos activités, y compris, sans limitation : notre approche de la découverte et du développement de produits candidats basée sur notre objectif unique d'arrêter la voie RAS/MAPK, une approche nouvelle et non éprouvée ; les retards potentiels dans le début, le recrutement et l'achèvement des essais cliniques et des études précliniques ; notre dépendance vis-à-vis de tiers dans le cadre de la fabrication, de la recherche et des tests précliniques et cliniques ; des effets secondaires indésirables inattendus ou une efficacité inadéquate de nos produits candidats pouvant limiter leur développement, leur approbation réglementaire et/ou leur commercialisation, ou pouvant entraîner des rappels ou des réclamations en responsabilité du fait des produits ; des résultats défavorables d'études précliniques ou d'essais cliniques ; les résultats d'études précliniques ou d'essais cliniques précoces ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs ; nous n'avons mené aucun essai clinique sur le naporafenib et dépendons des données générées par Novartis lors d'essais cliniques antérieurs menés par Novartis ; nos essais SEACRAFT prévus pourraient ne pas soutenir l'enregistrement du naporafenib ; l'incapacité à tirer des avantages de nos licences, acquisitions et collaborations actuelles, et de toutes licences, acquisitions ou collaborations futures, et notre capacité à remplir nos obligations en vertu de ces accords ; les développements réglementaires aux États-Unis et dans les pays étrangers ; notre dépendance vis-à-vis de tiers pour nos accords de collaboration et d'approvisionnement existants et nous pourrions ne tirer aucun avantage de ces accords ; notre capacité à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de nos produits candidats et à conserver nos droits en vertu des licences de propriété intellectuelle ; notre capacité à financer nos plans d'exploitation avec notre trésorerie actuelle, nos équivalents de trésorerie et nos titres négociables ; notre capacité à maintenir des opérations commerciales sans interruption en raison de la pandémie de COVID-19 et des événements géopolitiques mondiaux, tels que le conflit en cours entre la Russie et l'Ukraine ; des conditions de marché et économiques instables et des développements défavorables concernant les institutions financières et le risque de liquidité associé peuvent avoir une incidence négative sur nos activités, notre situation financière et le cours des actions, ainsi que sur l'économie et l'industrie biotechnologique en général ; nous pouvons utiliser nos ressources en capital plus tôt que prévu ; et d'autres risques décrits dans nos dépôts antérieurs auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris sous la rubrique "Facteurs de risque" dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, et dans tout dépôt ultérieur auprès de la SECONDE. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date des présentes, et nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour ces déclarations pour refléter des événements qui se produisent ou des circonstances qui existent après la date des présentes. Toutes les déclarations prospectives sont qualifiées dans leur intégralité par cette mise en garde, qui est faite en vertu des dispositions d'exonération de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995.

Erasca, Inc.

Certaines données résumées du bilan consolidé (en milliers) (non auditées)

Erasca, Inc. États consolidés résumés des résultats et du résultat global (en milliers, sauf les montants par action et par action) (non audités)

ERBITUX ® est une marque déposée détenue ou concédée sous licence à Eli Lilly and Company, ses filiales ou sociétés affiliées. MEKINIST ® est une marque déposée détenue ou concédée sous licence à Novartis AG, ses filiales ou sociétés affiliées. IBRANCE ® et BRAFTOVI ® sont chacun une marque déposée détenue ou concédée sous licence à Pfizer Inc., ses filiales ou sociétés affiliées.

Contact:Joyce Allaire LifeSci Advisors, LLC [email protected]

Source : Erasca, Inc.